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儀表網(wǎng) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】近日，全國
溫度計(jì)量技術(shù)委員會編制完成《低溫保藏箱校準(zhǔn)規(guī)范》，并廣泛征求意見，請各位專家百忙之中抽空閱讀征求意見稿，并提出寶貴的意見。征求意見請于2024年3月15日前返回。吳健，郵箱：wuj@BJJL.cn；電話：13621295717。
2022年8月國家市場監(jiān)督管理總局市監(jiān)計(jì)量發(fā)[2022] 70號文件向北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院下達(dá)了“低溫保存箱校準(zhǔn)規(guī)范”的制定任務(wù)，計(jì)劃合同編號: QGWDJS202201。
近些年來國內(nèi)超低溫保存箱產(chǎn)品發(fā)展十分迅速，產(chǎn)品最低溫度達(dá)到了-86C甚至-164°C。特別是在新冠疫情爆發(fā)以來，無論是核酸的檢測還是疫苗的儲存，都廣泛地應(yīng)用到低溫保存箱。應(yīng)該說，低溫保存箱提供的溫度環(huán)境準(zhǔn)確與否，已經(jīng)不僅僅關(guān)系到某個行業(yè)發(fā)展、某個領(lǐng)域的研究、某個項(xiàng)目的成功與否，更是直接關(guān)系到了抗擊疫情的成敗，關(guān)系到了人們的健康生活，低溫保存箱的應(yīng)用廣泛性和重要性日益得到彰顯。
目前對于低溫保存箱在國內(nèi)具有兩個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，分別是GB/T20154-2014《低溫保存箱》中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)和YY/T1757-2021《醫(yī)用冷凍保存箱》中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，兩個標(biāo)準(zhǔn)都對低溫保存箱的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等方面進(jìn)行了規(guī)定。不同的是，YY/T1757-2021《醫(yī)用冷凍保存箱》針對醫(yī)用的特點(diǎn)，在例如溫度均勻度等技術(shù)指標(biāo)上要求的比GB/T20154-2014《低溫保存箱》要更加嚴(yán)格，同時(shí)增加了一些特有的技術(shù)指標(biāo)，例如溫度波動度、開門恢復(fù)時(shí)間等。
另外兩個標(biāo)準(zhǔn)在一些試驗(yàn)方法上也有不同的要求，例如溫度傳感器的布點(diǎn)方法。目前國內(nèi)沒有針對于低溫保存箱的國家計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范，因此造成國內(nèi)各計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)對低溫保存箱進(jìn)行檢測時(shí)的情況五花八門，的依據(jù)上述兩個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，有的依據(jù)自編校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)，有的參考JJF 1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》進(jìn)行校準(zhǔn)，有的依據(jù)廠家的驗(yàn)證方法進(jìn)行驗(yàn)證。
依據(jù)的技術(shù)文件不同，造成檢測和校準(zhǔn)的方法和技術(shù)參數(shù)也不相同，檢測的結(jié)果缺乏統(tǒng)- - 的標(biāo)準(zhǔn)。其中，計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)使用比較多的技術(shù)文件是JJF 1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》，但是問題也隨之出現(xiàn)，JJF1101-2019主要是針對環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)的技術(shù)文件，其中的很多內(nèi)容并不能適用于低溫保存箱。
首先，JJF1101-2019的適用溫度范圍為(-80~300)C,不能覆蓋低溫保存箱的溫度范圍。其次，低溫保存箱的空間結(jié)構(gòu)與環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備不同，很多低溫保存箱的內(nèi)部具有多個單獨(dú)封閉冷凍空間，因此用JJF1101-2019的布點(diǎn)方法并不能真實(shí)反映低溫保存箱內(nèi)的溫度分布。
另外，低溫保存箱具有-些與低溫保存相關(guān)特有的技術(shù)指標(biāo)，如開門恢復(fù)時(shí)間等，這些在JJF1101-2019中并沒有涉及。還有對于一些共同的技術(shù)指標(biāo)，例如溫度均勻度等,JJF1101-2019規(guī)定的計(jì)算方法與低溫保存箱標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)內(nèi)部的計(jì)算方法并不相同。
其他諸如操作方法、低溫下操作的一些特殊性等方面，低溫保存箱也有其自身的特點(diǎn)，這在JJF1101-2019都沒有提及。綜上所述，低溫保存箱的應(yīng)用非常廣泛，其溫度等參數(shù)的準(zhǔn)確與否關(guān)系重大，因此社會企事業(yè)單位的校準(zhǔn)需求非常旺盛。而與此相對的是，低溫保存箱目前缺少全國統(tǒng)一的計(jì)量技術(shù)規(guī)范，目前被大量參考使用的技術(shù)規(guī)范存在諸多的不適用性。
為此，2022年國家市場監(jiān)督管理總局下達(dá)了“低溫保存箱校準(zhǔn)規(guī)范”的制定任務(wù)，計(jì)劃于2023年完成。但是，由于2022 年至2023年上半年疫情比較嚴(yán)重，無法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)工作，從而影響了校準(zhǔn)規(guī)范的制定進(jìn)度。起草組為此特向全國溫度計(jì)量技術(shù)委員會申請延期至2024年完成并獲得了批準(zhǔn)。本規(guī)范的主要起草單位為:北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院、成都市計(jì)量檢定測試院、甘肅省計(jì)量研究院。
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